اوروبا تراجع مخاطر محتملة لعقار تيسابري

[د محمد علي باوزير]

بوسطن (رويترز) - قالت وكالة الادوية الاوروبية - الهيئة المنظمة لسوق الدواء في اوروبا- انها بدأت مراجعة لعقار تيسابري لعلاج تصلب الشرايين المتعدد في ضوء 23 تقريرا عن التهاب في الدماغ يحتمل ان يؤدي للوفاة يعرف باسم التهاب بيضاء الدماغ المترقي المتعدد البؤر.

وعقار تيسابري تصنعه شركة بيوجين ايديك الامريكية للتكنولوجية الحيوية وشركة ايلان الايرلندية. وكان سحب بشكل مؤقت من السوق في 2005 بعد ان ربط بينه وبين التهاب بيضاء الدماغ المترقي المتعدد البؤر. واعيد طرحه في الاسواق مع تحذيرات مشددة بشان السلامة في يوليو تموز 2006.

وقالت وكالة الادوية الاوروبية انها بدأت عملية المراجعة لمناقشة اي اجراءات اضافية لازمة لضمان الاستخدام الامن لتيسابري.

وانحفض سهم بيوجين ستة في المئة الى 44.45 دولار في التعاملات المبكرة في بورصة نيويورك بينما هبط سهم ايلان حوالي 17 في المئة الى 5.36 دولار.

[الدكتور أحمد باذيب]

للاسف اخي محمد هذا خبر مزعج لمرضى التصلب اللويحي الذي تعج بهم المناطق الباردة من كرتنا الارضية وليس عندنا في دول الاستواء وبالرغم من المحاذير الاوربية فقد صوتت هيئة المستشارين في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، بالإجماع من أجل إفساح الإدارة لإعادة تسويق ناتاليزوماب Natalizumab ( تيسابري Tysabri- المنتج التجاري لشركة بايوجين آيديك, إيلان Biogen Idec, Elan) في السوق الأمريكية، والذي يُستعمل لعلاج التصلب اللويحي Multiple Sclerosis.
وبالرغم من توصيات الهيئة، فإنها لا تزال تبحث عن الطرق الممكنة للتقليل من خطورة الدواء ، وتحديد من الذي سيدخل في برنامج تسجيل الدواء المُقترح من قبل الشركة بشكل يؤدي إلى مراقبة استعماله. كما أوصى العاملون في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بمراقبة المرضى أثناء فترة العلاج، ثم لخمسة سنوات بعد ذلك.
وفعلا فقد ارتبط استعمال تيسابري باحتمال الإصابة بالتهاب دماغي خطير يُدعى الاعتلال الدماغي الأبيض متعدد البؤر PML Multifocal Leukoencephalopathy ، وبناء على ذلك قامت الشركة بسحبه من الأسواق طواعية في العام الماضي بعد موت مريضين.